摘要:仅重45Kg的全自动核酸检测平台获批上市:可无人值守放置桌面

上海企业研发的全自动核酸检测平台获国家批准上市。

近日,由上海之江生物研发的“小青耕”全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市,成为目前国内体积最小、自动化程度更高的一体化磁珠法+荧光PCR核酸检测系统,这一台设备仅重45Kg,可放置桌面,能自动化完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、PCR体系构建、荧光PCR扩增等核酸检测全流程,从而实现无人值守,以此来缓解目前核酸检测专业人员数量不足的问题。

仅重45Kg的全自动核酸检测平台获批上市:可无人值守放置桌面|上海市-万博·体育(ManBetX)“小青耕”全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市。上海之江生物 供图

9月13日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从上海之江生物科技股份有限公司获悉这一消息。

一台“小青耕”搭载了48个PCR扩增反应孔,可在2小时内完成48管样本的检测。如果搭配20混1方案,2小时内至少可完成960人份样本,单次检测通量1-48样本灵活设置,可有效提高门、急诊核酸筛查与复核效率,缓解人员不足的矛盾,也可快速提升医疗机构、疾控中心、机场口岸等的全自动核酸检测能力。

同时,“小青耕”将核酸检测流程的各模块高度集成,占地面积小于0.4㎡,极大程度节约实验室紧张的空间,有限空间内最大程度提升核酸检测能力。同时搭载全封闭负压系统、紫外消杀和HEPA高效过滤系统,达到生物安全二级标准,全面保护检验人员操作安全。

早在2022年4月,上海之江生物另一款核酸检测一体机“青耕一号”也已获批上市。“青耕一号”能连续运转24小时,可全自动化实现单管检测4500管,如果采用20混1方案,日检测量最高可达9万人次,且24小时连续工作仅需人工干预4次进行耗材移放,能快速提升上海尤其机场口岸、医疗机构等区域的大规模核酸检测能力。

而与“青耕一号”相比,“小青耕”功能集约紧凑但全面,单台设备仅45Kg,可放置桌面,适用于各类实验室,包括发热门诊、急诊以及移动车载等空间环境相对有限的场所,快速灵活解决个性化需求。

上海之江生物科技股份有限公司方面透露,当前,该公司还在开发更多核酸检测一体机可搭载检测项目,致力于减少病人检查多头跑、等待时间长的难题,为分子诊断领域作出更多贡献。


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